我國動物用藥品檢驗多項替代模式標準已正式公告並落地施行,成功落實動物疫苗檢驗3R原則(獸醫所)
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農業部獸醫研究所為因應國際趨勢,全面提升動物用藥品檢驗之生命倫理與檢驗效率,自109年起積極推動將實驗動物3R原則(減量Reduction、取代Replacement、精緻化Refinement)導入國家動物用疫苗逐批檢驗制度,美國及歐盟已逐步將3R原則納入動物藥品規範,歷經6年努力已獲具體成果。目前已有21節「動物用藥品檢驗標準」完成公告並正式落地施行,減少實驗動物使用量六成以上。
獸醫所指出,該所透過導入非動物檢驗技術,以微生物培養、免疫螢光染色及酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)等方法,取代傳統動物攻毒試驗。此外,從建立安全試驗減免機制,針對狂犬病及豬隻疫苗等多項產品,參考國際規範並重新檢討試驗設計,將原需多物種執行之安全試驗簡化為單一物種,並同步調降試驗動物數量,且努力開發替代試驗模式,以小型實驗動物取代大型動物進行部分疫苗效力評估,並導入血清學分析取代攻毒試驗,有效降低動物試驗過程中的緊迫與痛苦,同時減輕產業檢驗成本負擔。
獸醫所進一步說明,6年所累積試驗數據顯示,各項動物用藥品檢驗均未因落實實驗動物3R政策而有存疑,國內製造業者亦已全面依循新制進行產品品質試驗,顯著提升我國動物用疫苗管理之科學性、公信力及國際競爭力。
獸醫所表示,未來將持續盤點各項替代試驗模式,引進國際先進檢驗技術,持續推動檢驗制度朝風險評估導向轉型,逐步建構兼顧品質、安全與動物倫理之動物用藥品檢驗體系,促進我國動物疫苗產業拓展國際市場。